Тералиджен, раствор для внутримышечного введения 5мг/мл, ампулы 5мл, 10 шт

Форма выпуска и состав

Тералиджен выпускается в следующих лекарственных формах:
•таблетки, покрытые пленочной оболочкой: темно-розовые, с полоской на одной стороне и выдавленным символом на другой, без каких-либо других повреждений сторон и краев (по 10 или 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 5 блистеров);
•раствор для инфузий и внутримышечного введения: слегка окрашенный или бесцветный, прозрачный или с легкой опалесценцией (по 5 мл в ампулах светозащитного стекла, по 10 ампул в картонных коробках, оклеенных этикеткой-бандеролью, либо по 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки).

Состав на 1 таблетку:
•действующее вещество: алимемазина тартрат – 5 мг;
•вспомогательные компоненты: сахар рафинированный, крахмал тапиоки, магния стеарат, сахар молочный, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, тальк;
•пленочная оболочка: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, краситель Оспрей R110 розовый, титана диоксид.

Состав на 1 мл раствора:
•действующее вещество: алимемазина тартрат – 5 мг (в пересчете на сухое вещество);
•вспомогательные компоненты: натрия сульфит, аскорбиновая кислота, вода для инъекций.




Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тералиджен является нейролептиком, оказывающим спазмолитическое, антигистаминное, снотворное, противокашлевое, противорвотное, седативное, умеренное альфа-адреноблокирующее и серотонинблокирующее действие. Алимемазин, активный компонент препарата, относится к производным фенотиазина.

Антипсихотический эффект обусловлен блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем; вегетостабилизирующее и противорвотное действие связано с блокадой D2-рецепторов, расположенных в триггерной зоне рвотного центра; анксиолитический и седативный эффект вызывается блокадой адренорецепторов в ретикулярной формации ствола головного мозга; гипотермическое действие проявляется в результате блокады дофаминовых рецепторов в гипоталамусе; противозудный эффект обусловлен влиянием препарата на H1-гистаминовые рецепторы. Терапевтическое действие алимемазина наступает через 15–20 минут после приема препарата и продолжается в течение 6–8 часов.

Тералиджен малоэффективен при острых психозах, так как антипсихотическая активность алимемазина низкая.

Антигистаминное действие препарата позволяет применять его при лечении аллергических заболеваний, особенно дыхательных путей, а также кожного зуда. По антигистаминной и седативной активности Тералиджен превосходит Дипразин.

Препарат эффективен при навязчивости, фобии и сенестопатии. Его назначают пациентам с психосоматическими проявлениями, развивающимися в результате нейровегетативных расстройств, а также травматическими, инфекционными и сосудистыми нарушениями функций центральной нервной системы. У больных данной категории алимемазин нормализует сон.

Препарат действует мягко и хорошо переносится, поэтому он может применяться у детей, подростков и лиц пожилого возраста.

Фармакокинетика

Алимемазин быстро и полностью абсорбируется независимо от способа введения. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1–2 часа. Препарат на 20–30% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 3,5–4 часа. Около 70–80% алимемазина выводится почками в виде сульфоксида (метаболита) в течение 2 суток.

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, рекомендуется применять для терапии следующих заболеваний/состояний:
•состояния тревоги и волнения при соматических заболеваниях;
•неврозоподобные состояния и неврозы органического и эндогенного происхождения с преобладанием ипохондрических, психовегетативных, сенестопатических и фобических расстройств;
•тревожно-депрессивные состояния, не выходящие за рамки сосудистых и пограничных эндогенных заболеваний;
•нарушения сна различной этиологии;
•психопатии с психоастеническими и астеническими расстройствами;
•соматизированные психические расстройства;
•сенестопатические депрессии;
•аллергические реакции (для симптоматической терапии).

Раствор для инфузий и внутримышечного введения Тералиджен применяется в следующих случаях:
•купирование симптомов психовегетативных и невротических расстройств (как анксиолитическое и седативное средство);
•премедикация перед оперативным вмешательством (в качестве седативного препарата);
•симптоматическая терапия аллергических реакций различной этиологии (конъюнктивиты, риниты, крапивница, зуд, ангионевротический отек);
•комплексное лечение алкогольного абстинентного синдрома.




Противопоказания

Абсолютные:
•тяжелые заболевания почек и/или печени;
•синдром Рейе (острая печеночная недостаточность и энцефалопатия);
•закрытоугольная форма глаукомы;
•миастения;
•гиперплазия предстательной железы;
•синдром апноэ во сне;
•острые интоксикации наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
•алкогольная интоксикация;
•эпизодическое появление рвоты у детей неясной этиологии;
•паркинсонизм;
•коматозное состояние и глубокое угнетение центральной нервной системы;
•детский возраст младше 7 лет;
•период беременности и грудного вскармливания;
•одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (алимемазин можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы);
•гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата или фенотиазинам.

Относительные (Тералиджен применяют с осторожностью):
•желтуха;
•хронический алкоголизм;
•артериальная гипотензия;
•открытоугольная форма глаукомы;
•предрасположенность к задержке мочи, обструкция шейки мочевого пузыря;
•угнетение функции костного мозга;
•эпилепсия;
•указания в анамнезе на осложнения во время лечения производными фенотиазина.

Тералиджен: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Тералиджен принимают внутрь. Суточную дозу препарата делят на 3–4 приема.

Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов: в качестве анксиолитика – 60–80 мг в сутки; в качестве снотворного средства – 5–10 мг в сутки; для лечения психотических состояний – 200–400 мг в сутки.

Детям 7 лет и старше в таблетках Тералиджен назначают в следующих суточных дозах (в зависимости от массы тела и возраста):
•анксиолитическое действие – 20–40 мг;
•снотворное действие – 2,5–5 мг;
•лечение психотических состояний – до 60 мг;
•симптоматическая терапия аллергических реакций – 5–20 мг.

Раствор для инфузий и внутримышечного введения

Тералиджен в форме раствора вводят внутримышечно (в виде инъекций или инфузий), с осторожностью. Подкожные инъекции препарата запрещены, так как могут вызвать некроз в месте введения.

Дозировку подбирает врач индивидуально для каждого пациента. Максимальная доза препарата – 200 мг в сутки.

В психиатрической практике, а также в острых случаях (для купирования симптомов) Тералиджен вводят в дозе 25 мг один или два раза в сутки.

В период премедикации доза препарата составляет 25–50 мг, ее вводят однократно за 1–2 часа до начала операции.

При аллергических реакциях вводят по 25 мг препарата, а алкогольном абстинентом синдроме – по 50 мг 1–2 раза в сутки.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты развиваются крайне редко и степень их выраженности незначительна:
•пищеварительная система: снижение аппетита, сухость слизистой ротовой полости, запоры, атония желудка и кишечника;
•сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение кровяного давления, головокружение;
•дыхательная система: сухость в глотке и носовой полости, повышение вязкости секрета бронхов;
•нервная система: быстрая утомляемость, сонливость и вялость (возникают преимущественно в начале лечения и редко требуют прекращения терапии), беспокойство, раздражительность, кошмарные сновидения, возбуждение, спутанность сознания, тремор, гипокинезия, неусидчивость;
•органы чувств: звон или шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия;
•мочевыделительная система: задержка мочи, атония мочевого пузыря;
•прочие реакции: усиленное потоотделение, повышенная чувствительность к свету, угнетение кроветворения в костном мозге, мышечная релаксация, аллергия.

Передозировка

В случае передозировки препарата усиливаются проявления описанных выше побочных эффектов (кроме аллергических реакций).

Лечение заключается в отмене Тералиджена и назначении необходимой симптоматической терапии.

Особые указания

Во время приема алимемазина повышается потребность в витамине B2 (рибофлавине).

Препарат способен маскировать ототоксические эффекты (головокружение, шум в ушах) одновременно применяемых с ним лекарственных средств.

Тералиджен необходимо отменить за 72 часа до проведения аллергологического тестирования, так как он может искажать результаты кожных проб на аллергены.

Сульфиты, содержащиеся в растворе для инъекций, могут усиливать анафилактические реакции.

Во время лечения препаратом возможно появление ложноположительных результатов на беременность.

Тералиджен не совместим с алкоголем.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Тералиджена не следует управлять автомобильным и другим транспортом, а также работать с движущимися и потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Тералиджен противопоказан беременным и кормящим женщинам.

При наступлении беременности во время лечения препаратом его следует немедленно отменить. Если существует необходимость в применении алимемазина в период лактации, естественное вскармливание прекращают.

Применение в детском возрасте

Тералиджен применяют у детей старше 7 лет по показаниям. Доза препарата зависит от массы тела и возраста ребенка.

При нарушениях функции почек

Тералиджен противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

Тералиджен противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и синдромом Рейе.

Применение в пожилом возрасте

Для больных пожилого возраста максимальная суточная доза Тералиджена составляет 200 мг.

Лекарственное взаимодействие

Алимемазин усиливает терапевтические эффекты снотворных, гипотензивных и антипсихотических препаратов, наркотических анальгетиков, м-холиноблокаторов и лекарственных средств для общего наркоза (требуется скорректировать дозы перечисленных препаратов); ослабляет действие допамина, эфедрина, амфетамина, леводопы, м-холиностимуляторов и гуанетидина.

При одновременном применении с этанолом и средствами, подавляющими центральную нервную систему, наблюдается угнетение ее функций; с барбитуратами и противоэпилептическими препаратами – снижается порог судорожной активности (необходима коррекция доз); с бета-адреноблокаторами – происходит взаимное повышение плазменных концентраций (могут возникать аритмии, понижается артериальное давление); с препаратами, угнетающими кроветворение в костном мозге – увеличивается вероятность развития миелосупрессии; с гепатотоксическими средствами – усиливается гепатотоксичность алимемазина.

Тералиджен увеличивает концентрацию пролактина в сыворотке и ослабляет действие бромокриптина. М-холиноблокирующая активность препарата усиливается в комбинации с антихолинергическими средствами и трициклическими антидепрессантами.

Производные фенотиазина и ингибиторы моноаминоксидазы повышают вероятность экстрапирамидных расстройств и риск развития артериальной гипотензии.

Аналоги

Аналогами Тералиджена являются: Алимемазина Тартрат, Рисполепт, Тералиджен Валента, Сероквель и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.